Trong thông báo mới nhất đối với các lô vắc-xin COVID-19 Pfizer được tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng, Bộ Y tế Việt Nam khẳng định việc tăng hạn này đã được Cơ quan quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan quản lý Dược châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt; cho hay Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành sẽ phải chịu trách nhiệm nếu để vắc-xin hết hạn do không sử dụng.

Một trẻ em trong nhóm tuổi từ 12-17 đang nhận mũi tiêm vắc-xin COVID-19 Pfizer tại điểm tiêm Trường PTDT Nội trú huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn, đợt tiêm từ ngày 8-14/12/2021. (Ảnh: chodon.gov.vn)

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh liên tiếp nhiều tỉnh thành công bố tạm ngưng sử dụng lô vắc-xin Pfizer gia hạn, dùng lô vắc-xin khác để tiêm cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Theo thông báo vào ngày 20/12, Bộ Y tế cho biết việc tăng hạn dùng đối với vắc-xin Comirnaty (Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine) – thường gọi là vắc-xin Pfizer – do Cơ quan quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan quản lý Dược châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã phê duyệt lần lượt vào các ngày ngày 22/8/2021, ngày 10/9/2021 và ngày 20/9/2021. Hạn dùng của vắc-xin Pfizer được tăng từ 6 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C.

Bộ này cho hay việc Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin Pfizer ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C (tại Công văn số 2926/QLD-KD ngày 22/10/2021) là căn cứ trên cơ sở dữ liệu khoa học đánh giá độ ổn định của vắc-xin Pfizer do Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) cập nhật và sự phê duyệt của FDA, EMA và WHO.

Từ đó, hạn dùng của các lô vắc-xin Pfizer có hạn dùng trên nhãn 6 tháng được thông báo thay đổi như sau: Hạn sử dụng in trên bao bì là tháng 10, tháng 11, tháng 12/2021 và tháng 1, tháng 2, tháng 3/2022, sẽ có hạn dùng cập nhật mới (tăng thêm 3 tháng) lần lượt là: tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022, tháng 4/2022, tháng 5/2022, tháng 6/2022.

Bộ Y tế khẳng định việc tăng hạn dùng đối với vắc-xin Pfizer “được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc-xin”, và sử dụng cho tất cả người từ 12 tuổi trở lên (tức gồm trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người lớn từ 18 tuổi trở lên).

Bộ này đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị nhanh chóng triển khai việc tiêm vắc-xin phòng COVID-19 năm 2021-2022 theo hướng dẫn của Bộ Y tế; và tiêm các lô vắc-xin Pfizer được tăng hạn sử dụng cho tất cả người từ 12 tuổi trở lên.

Giới chức các tỉnh thành được yêu cầu đẩy mạnh việc truyền thông, tư vấn cho người nhận tiêm chủng, cha mẹ trẻ những thông tin đầy đủ về hạn dùng của vắc-xin nêu trên. “Địa phương nào để vắc-xin hết hạn do không sử dụng, phải tiêu hủy thì Giám đốc Sở Y tế phải hoàn toàn chịu trách nhiệm” – Bộ Y tế công bố.

Vào ngày 13/12, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (Bộ Y tế) cho hay có 9 lô vắc-xin Pfizer được tăng hạn sử dụng và yêu cầu Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh thành thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm áp dụng hạn dùng mới.

Trong 9 lô vắc-xin Pfizer được công bố, các lô 124001, 123002, 126001, 123001 có hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11/2021 sẽ có hạn dùng mới là ngày 28/2/2022. Các lô 128002, 129001, PCA0006, PCA0017 có hạn ghi trên nhãn là ngày 31/12/2021 có hạn dùng mới đến ngày 31/3/2022. Lô PCA0021 có hạn ghi trên nhãn là ngày 31/1/2022 có hạn dùng mới đến ngày 30/4/2022.

Thông tin 2 lô 124001, 123002 (trong danh sách 9 lô trên) lần đầu được công bố gia hạn vào hôm 30/11 đã làm dấy lên nhiều ý kiến lo ngại trong công luận.

Tại thông cáo báo chí vào chiều ngày 1/12, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho hay “việc gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vắc-xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng”.

Mặc dù vậy, các đơn vị y tế tại các tỉnh thành tiếp tục đối mặt với phản ứng không đồng ý cho trẻ tiêm lô vắc-xin gia hạn từ phụ huynh. Sở GD-ĐT Hà Nội, Sở Y tế Quảng Trị công bố về việc trả lại/đề nghị trả lại lô vắc-xin gia hạn, sau đó đính chính lại thông tin. Sau diễn biến trên, lần lượt trong hai ngày 14/12 và 17/12, giới chức các tỉnh Cần Thơ, Đắk Lắk cho hay đổi lô vắc-xin khác để tiêm cho trẻ, còn lô vắc-xin gia hạn sẽ tiêm cho người lớn vì vấp phải phản đối từ phụ huynh.

Vào tuần đầu tháng 12, Bộ Y tế công bố khoảng 0,3% số trẻ bị phản ứng sau khi tiêm (sốt, sưng đau vị trí tiêm, đau mỏi cơ, đau đầu, mệt mỏi…). Từ ngày 24/11 tới nay, 6 trẻ đã tử vong sau khi tiêm vắc-xin Pfizer, trong 3 ngày (30/11-2/12) gần 900 trẻ tại Thanh Hóa phản ứng sau khi tiêm (hơn 120 trẻ phải nhập viện).

Nguyễn Quân

Xem thêm: