Công ty TNHH Phân phối Liên hợp Đông Dương (công ty Đông Dương) bị xử phạt 160 triệu đồng và đình chỉ hoạt động nhập khẩu trong thời gian 9 tháng.

Cục Quản lý Dược trước đó đã thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500. (Ảnh minh họa: baochinhphu.vn)

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), vừa ký văn bản xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty Đông Dương.

Công ty có trụ sở chính ở phường Linh Trung (TP. Thủ Đức, TP.HCM), do bà Trần Thị Thanh Thủy làm Tổng giám đốc.

Theo đó, công ty này đã nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B, có chứa hoạt chất Capecitabine.

Sản phẩm này thuộc danh mục thuốc độc nhưng công ty Đông Dương không có giấy phép nhập khẩu.

Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc được dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.

Theo văn bản, công ty Đông Dương bị xử phạt 160 triệu đồng. Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn là bà Nguyễn Thị Hồng Vân; đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty Đông Dương trong vòng 9 tháng.

Đối với 2 lô thuốc vi phạm, Cục Quản lý Dược buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất số lượng thuốc trên. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này, chúng bị tiêu hủy toàn bộ.

Hồi giữa tháng 7, Cục Quản lý Dược có văn bản gửi Sở Y tế các địa phương, Công ty Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.

Theo Cục Quản lý Dược, trước đó đoàn Kiểm tra phát hiện hai lô thuốc do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Minh Long