Bộ Y tế Việt Nam ngày 28/2 công bố ngày 23/2, Cục Quản lý Dược đã đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin COVID-19 Abdala (Cuba) từ 6 tháng lên 9 tháng. Bộ này khẳng định việc tăng hạn dùng này không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc-xin.

Kon Tum là một trong những tỉnh nhận phân bổ vắc-xin Abdala để tiêm trong dân chúng. Ảnh: Một người đàn ông trung niên nhận mũi tiêm vắc-xin COVID-19 tại Trạm Y tế xã Đăk Cấm, TP Kon Tum, tháng 12/2021. (Ảnh: kontum.gov.vn)

Bộ Y tế cho biết cũng như các vắc xin phòng COVID-19 khác, vắc xin Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức cuốn chiếu, nghĩa là phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi nhà sản xuất vẫn tiếp tục nghiên cứu bổ sung.

Trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vắc xin được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có Công văn số 1299/QLD-KD ngày 23/2/2022, đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản 2-8 độ C.

Bộ Y tế khẳng định việc tăng hạn dùng đối với vắc xin Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.

Theo hướng dẫn của Bộ Y tế, vắc-xin phòng COVID-19 Abdala tiêm cho người từ 19 đến 65 tuổi; chống chỉ định được đưa ra đối với người dưới 19 tuổi, người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin…

Các trường hợp cần thận trọng khi tiêm vắc xin Abdala bao gồm những người có bệnh nền mãn tính, người mắc bệnh tự miễn hoặc chuyển hóa nội tiết, người có bệnh tăng huyết áp, đang bị nhiễm trùng cấp tính.

Đối với phụ nữ có thai, kinh nghiệm sử dụng vắc-xin này ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật chứng minh vắc-xin không ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỳ, sự phát triển của thai, đến bà mẹ trong khi sinh hoặc sau khi sinh. Phụ nữ có thai cần cân nhắc lợi ích của việc tiêm vắc xin Abdala trong thai kỳ so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai phụ và thai nhi.

Hai tuần trước, ngày 7/2, Bộ Y tế công bố vừa công văn gửi 12 tỉnh, thành phố  (gồm: Thanh Hóa, Hải Dương, Thái Nguyên, Quảng Trị, Quảng Nam, Bình Định, Kon Tum, Gia Lai, Tiền Giang, Cần Thơ, An Giang và Kiên Giang ) yêu cầu không được để vắc-xin Abdala phải hủy bỏ do hết hạn sử dụng.

Bộ này cho hay trong tháng 10 – 11/2021, Bộ Y tế đã phân bổ 5 triệu liều vắc-xin Abdala cho các địa phương để tiêm đủ 3 mũi cho nhóm người từ 19-65 tuổi. Tuy nhiên, theo báo cáo đến ngày 28/1/2022, còn 541.400 liều vắc-xin Abdala còn tồn ở các địa phương.

Theo đó, Bộ Y tế yêu cầu các địa phương tiến hành tiêm nhanh hơn nữa, hoàn thành việc tiêm đủ 3 mũi vắc-xin Abdala trong tháng 2/2022, không để loại vắc-xin này phải hủy bỏ do hết hạn sử dụng.

Abdala là vắc-xin phòng COVID-19 thứ 8 được Việt Nam phê duyệt trong điều kiện cấp bách phòng, chống dịch COVID-19, tại quyết định số 4471/QĐ-BYT, ngày 17/9/2021.

Bảy loại vắc-xin được phê duyệt trước đó gồm: AstraZeneca (Anh), Sputnik V (Nga), Vero Cell (hay còn gọi là Sinopharm, Trung Quốc), Pfizer (Mỹ), Moderna (Mỹ), Janssen (hay còn gọi là Johnson and Johnson, Mỹ), Hayat-Vax (Trung Quốc).

Vắc-xin Abdala được sản xuất tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA (Cuba); xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) (Cuba).

Mỗi liều 0,5 ml vắc-xin Abdala chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của nCoV, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc-xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều; liều tiêm cơ bản gồm 3 mũi, khoảng cách giữa các mũi là 14 ngày.

Bộ Y tế: Đã hoàn tất thủ tục mua vắc-xin COVID-19 tiêm cho trẻ 5-11 tuổi

Ngày 25/2, tại phiên giải trình “Dạy học trong bối cảnh COVID-19” do Ủy ban Văn hóa, Giáo dục của Quốc hội tổ chức, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tuyên bố đã hoàn tất thủ tục mua vắc-xin COVID-19 để tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi.

Thông báo trên được đưa ra sau 20 ngày kể từ khi Thủ tướng Chính phủ – ông Phạm Minh Chính ra quyết định đồng ý cho Bộ Y tế mua 21,9 triệu liều vắc-xin của Pfizer để tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi, vào ngày 5/2.

Ông Tuyên cho biết thủ tục mua vắc-xin cơ bản đã thực hiện xong và Bộ Y tế đề nghị cấp chậm nhất là đến 30/4/2022 để đẩy nhanh việc bao phủ tiêm vắc-xin cho trẻ em trong độ tuổi này.

Vẫn theo ông Tuyên, hiện tỷ lệ tiêm vắc-xin COVID-19 đối với người từ 18 tuổi trở lên là trên 99% với mũi 1, mũi 2 là khoảng 98%, mũi 3 là khoảng 32%. Đối với trẻ em từ 12-17 tuổi, khoảng 99% đã tiêm mũi 1; khoảng 94% đã tiêm mũi 2.

Theo số liệu của Bộ Y tế, tính đến ngày 28/2, Việt Nam đã đưa vào tiêm tổng cộng 193.408.292 liều vắc-xin các loại trong dân chúng.

Trong đó, với nhóm người từ 18 tuổi trở lên, số liều đã tiêm là 176.651.604 liều; gồm mũi 1 là 70.856.765 liều; mũi 2 là 67.205.932 liều; mũi 3 là 1.442.190 liều; mũi bổ sung là 13.699.350 liều; mũi nhắc lại là 23.447.367 liều.

Với nhóm trẻ em từ 12-17 tuổi, số liều đã tiêm là 16.756.688 liều; gồm mũi 1 là 8.621.505 liều; mũi 2 là 8.135.183 liều.

Nguyễn Quân